Микардис плюс таблетки 12,5+80 мг №28
Остались вопросы по Микардис плюс?
AI-АссистентЗадайте любой вопрос о побочных эффектах, дозировке или взаимодействиях. Наша медицинская ИИ нейросеть мгновенно проанализирует инструкции и даст точный ответ.
Отзывы об аптеке Астор-Мед
Мы собрали отзывы реальных покупателей на независимых платформах
Яндекс Карты
Yell.ru
Otzovik.com
VC.ru
Otzyvru.com
Pravda-klientov.ru
Firmap.ru
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Микардис Плюс (MicardisPlus) — комбинированное антигипертензивное лекарственное средство с двумя взаимодополняющими механизмами действия.
Активная молекула
В составе присутствуют два фармакологически активных компонента — телмисартан (telmisartan) и гидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). Телмисартан избирательно блокирует AT₁-рецепторы ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающему действию. Гидрохлоротиазид относится к тиазидным диуретикам: он усиливает выведение натрия и воды через почки, благодаря чему уменьшается объем циркулирующей жидкости и снижается нагрузка на сосудистую систему.
Доступная дозировка
Одна таблетка данной лекарственной формы содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Это фиксированная комбинация, позволяющая получать оба действующих вещества одновременно и поддерживать согласованное антигипертензивное действие в течение суток.
Направление терапии
Основная область применения — кардиология и лечение артериальной гипертензии. Комбинация применяется у взрослых с эссенциальной гипертензией, если прием телмисартана в монорежиме не позволяет добиться достаточного снижения давления.
Основной лечебный эффект
Лечебное действие формируется за счет одновременного воздействия на два важных механизма регуляции давления. Телмисартан уменьшает влияние ангиотензина II на сосуды, способствуя снижению сосудистого сопротивления, тогда как гидрохлоротиазид увеличивает выведение избытка натрия и жидкости. В результате этих процессов артериальное давление снижается более выраженно, чем при использовании телмисартана без диуретического компонента, а действие сохраняется на протяжении суточного интервала между приемами.
Предполагаемое время начала действия
Фармакологический ответ развивается не мгновенно, но первые процессы начинаются уже в течение нескольких часов. Диуретическое действие гидрохлоротиазида обычно становится заметным приблизительно через 2 часа, достигая наибольшей выраженности примерно через 4 часа и сохраняясь ориентировочно 6–12 часов. Антигипертензивное действие телмисартана постепенно проявляется примерно в течение первых 3 часов, тогда как наиболее полный эффект регулярной терапии обычно формируется через 4–8 недель.
Способ поступления препарата в организм
Микардис Плюс предназначен для перорального приема. Таблетку допускается принимать как вместе с пищей, так и независимо от приема еды.
Возрастная категория пациентов
Препарат предназначен прежде всего для взрослых пациентов от 18 лет.
Условия приобретения
Рецептурный препарат.
Количество препарата в упаковке
В представленной торговой упаковке находится 28 таблеток.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Артериальная гипертензия, гипертонияИнструкция по применению Микардис плюс таблетки 12,5+80 мг №28
Состав
Действующие вещества: телмисартан 80 мг и гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества:
- повидон,
- меглумин,
- натрия гидроксид,
- сорбитол,
- магния стеарат,
- целлюлоза микрокристаллическая,
- железа оксид красный,
- натрия крахмала гликолат,
- лактозы моногидрат,
- крахмал кукурузный.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическое действие
Микардис Плюс - антигипертензивный препарат. Представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием МикардисПлюс® 1 раз/ приводит к существенному постепенному снижению АД.
Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови. Телмисартан не блокирует ренин в крови и ионные каналы, не блокирует АПФ, не инактивирует брадикинин.
У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокируют гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие его продолжается более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома "отмены".
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче калия и бикарбонатов, а также гипокалиемией. При одновременном приеме телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады РААС.
Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.
После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 ч. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 ч.
Максимальный антигипертензивный эффект МикардисПлюс® обычно достигается через 4 недели после начала лечения.
Фармакокинетика
Совместное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.
Телмисартан
Всасывание
При приеме внутрь Cmax телмисартана достигается в течение 0.5-1.5 ч после применения. Абсолютная биодоступность телмисартана в дозах от 40 до 160 мг была 42% и 58% соответственно. При приеме одновременно с пищей незначительно снижается биодоступность телмисартана со снижением значения AUC на 6% - при дозе 40 мг и около 19% - при дозе 160 мг. Спустя 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Фармакокинетика телмисартана при применении внутрь нелинейная при дозах 20-160 мг с более чем пропорциональным увеличением плазменных концентраций (Cmax и AUC) при увеличении доз.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови значительна (более 99.5%), в основном c альбумином и α1-гликопротеином. Vd для телмисартана приблизительно 500 л.
Проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины.
Метаболизм
Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболит (ацилглюкуронид) фармакологически неактивен. Глюкуронид – основной метаболит, который определяется только у людей.
Выведение
Большая часть введенной дозы (более 97%) выводится с желчью, а затем - с калом. В незначительных количествах телмисартан выводится с мочой. Общий плазменный клиренс составляет более 1500 мл/мин. Т1/2 составляет более 20 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У женщин концентрация телмисартана в плазме в 2-3 раза выше, чем у мужчин. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.
Фармакокинетические показатели телмисартана не отличаются значительно у пациентов молодого и пожилого возраста.
Почечная экскреция не влияет на клиренс телмисартана. Основываясь на уровне экскреции у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин), какой-либо коррекции режима дозирования не требуется. Телмисартан не удаляется при диализе.
Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т1/2 не изменяется.
Гидрохлоротиазид
Всасывание
После приема внутрь МикардисПлюс® Cmax гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%.
Распределение
Cвязывается с белками плазмы крови на 64%. Vd - 0.8±0.3 л/кг.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 ч. Почечный клиренс около 250 - 300 мл/мин. Т1/2 - 10-15 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У женщин имеется тенденция к увеличению в плазме концентраций гидрохлоротиазида. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.
У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Т1/2 гидрохлоротиазида при КК 90 мл/мин увеличивается и составляет около 34 ч.
Показания
Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Пока не известно, проникает ли телмисартан в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Поэтому МикардисПлюс противопоказан к применению в период лактации.
Телмисартан не обладает тератогенным действием, но оказывает фетотоксическое действие. Поэтому МикардисПлюс не следует применять в I триместре беременности. В случае планирующейся беременности следует заменить МикардисПлюс препаратами, разрешенными к применению во время беременности. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием препарата.
Во II и III триместрах применение препарата может вызывать электролитные нарушения у плода, а также, возможно, и другие нарушения, которые известны у взрослых. Сообщалось о развитии неонатальной тромбоцитопении, желтухи (у плода или у новорожденного) в случае приема матерью тиазидных диуретиков (в т.ч. гидрохлоротиазида).
Поэтому препарат противопоказан во II и III триместре беременности.
Противопоказания
- холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин);
- гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
- наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- II и III триместры беременности;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к МикардисПлюс или другим производным сульфонамидов.
С осторожностью: следует назначать МикардисПлюс при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени; двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; нарушении функции почек; состоянии после трансплантации почек; уменьшении ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; при хронической сердечной недостаточности; стенозе аортального и митрального клапана; обструктивной гипертрофической кардиомиопатии; сахарном диабете; ИБС; системной красной волчанке; подагре.
Побочные действия
1) - побочные эффекты, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана.
2) - побочные эффекты, ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида.
Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, фарингит, синусит), одышка1), диспноэ, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких)2).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия1), тахикардия1), аритмии2), выраженное снижение АД1), ортостатическая гипотензия2), некротический ангиит (васкулит)2) , боль в груди1).
Со стороны ЦНС: возбудимость, чувство страха, депрессия1)2), чувство беспокойства2), головокружение, обморок1), бессонница1), пошатывание при ходьбе2), парестезии2).
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диарея, диспепсия, гастрит, анорексия2), снижение аппетита2), сиалоаденит2), сухость во рту1), метеоризм1), рвота1), запор2), панкреатит2) , нарушение функции печени1), желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)2).
Со стороны эндокринной системы: потеря контроля уровня гипогликемии при сахарном диабете.
Метаболические нарушения: гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия2), уменьшение ОЦК2), нарушение электролитного обмена2), гипергликемия2) , гиперкальциемия1).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия1), анемия (в т.ч. апластическая анемия2), гемолитическая анемия2), угнетение костномозгового кроветворения2), лейкопения2), нейтропения/агранулоцитоз2), тромбоцитопения1)2).
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительной системы, интерстициальный нефрит2), нарушение функции почек2), острая почечная недостаточность1), глюкозурия2).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артроз, боль в спине, боль в голенях, миалгия, судорожные подергивания икроножных мышц (крампи)1), симптомы подобные тендиниту1), слабость1)2), мышечный спазм2).
Аллергические реакции: анафилактические реакции2) , экзема, эритема1), зуд1), кожные волчаночноподобные реакции2), кожный васкулит2), реакции фоточувствительности2), сыпь2), реактивация кожной красной волчанки2), токсический эпидермальный некролиз2), ангионевротический отек, крапивница и другие подобные реакции (как и в случае применения других антагонистов ангиотензина II).
Со стороны органов чувств: нарушения остроты зрения1), транзиторная нечеткость зрения2), ксантопсия2), вертиго.
Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции.
Лабораторные показатели: снижение гемоглобина1), увеличение уровня мочевой кислоты1), креатинина1), ферментов печени1), креатинфосфокиназы крови1), триглицеридов2).
Прочие: гриппоподобные симптомы, лихорадка2) , усиление потоотделения1).
Применение тиазидных диуретических средств может нарушать толерантность к глюкозе.
Взаимодействие
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
Как принимать, курс приема и дозировка
Микардис Плюс принимают независимо от приема пищи, 1 раз в день.
Передозировка
Симптомы телмисартана: тахикардия и/или брадикардия, выраженное снижение АД. Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия) и обезвоживанием, возникающими вследствие массивного диуреза. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются тошнота и сонливость.
Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать аритмии сердца, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических препаратов. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, характер которой зависят от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов.
Рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь . Необходим частый контроль электролитов и креатинина в сыворотке крови . В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и быстро провести терапию, направленную на замещение электролитов и ОЦК. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.
Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.
Специальные указания
Специального исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводилось.
Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препарата Микардис Плюс.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Состав
Форма выпуска
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания
Побочные действия
Взаимодействие
Как принимать, курс приема и дозировка
Передозировка
Специальные указания
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 383-01-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
