- Каталог
- Сердечные препараты
- Илопрост (ингаляционный) Ilopera Илопера :: 10мкг/мл небулы №30
Илопрост (ингаляционный) Ilopera Илопера :: 10мкг/мл небулы №30
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Илопера (Ilopera) – готовая стерильная жидкая форма препарата, предназначенная для длительной терапии отдельных вариантов лёгочной гипертензии.
Активная молекула
Действующее вещество — илопрост, представленный в форме илопроста трометамола. Молекула является синтетическим аналогом простациклина — природного регулятора сосудистого тонуса и активности тромбоцитов.
Доступная дозировка
В 1 мл раствора содержится 10 мкг илопроста. Объём одной ампулы составляет 2 мл, поэтому суммарное содержание активного вещества в ней равно 20 мкг.
Направление терапии
Илопера может назначаться взрослым пациентам с первичной — идиопатической или семейной — лёгочной гипертензией III–IV функционального класса, а также при лёгочной гипертензии, связанной со склеродермией без сопутствующего интерстициального поражения лёгких.
Основной лечебный эффект
После попадания аэрозоля в дыхательные пути илопрост преимущественно воздействует на сосудистое русло лёгких. Активация простациклиновых рецепторов повышает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетках сосудистой стенки, вследствие чего гладкая мускулатура расслабляется, просвет лёгочных артерий увеличивается, а сопротивление движению крови снижается.
Такой эффект уменьшает нагрузку на правые отделы сердца и облегчает прохождение крови через малый круг кровообращения. На фоне систематического лечения могут ослабевать одышка и утомляемость, а переносимость физической нагрузки — постепенно возрастать. Дополнительно илопрост уменьшает способность тромбоцитов к склеиванию, однако не применяется как обычный антиагрегант.
Предполагаемое время начала действия
Сосудистая реакция развивается быстро — в течение ингаляции или вскоре после её завершения. Максимальная концентрация илопроста в крови наблюдается к окончанию процедуры, которая в зависимости от небулайзера и назначенной дозы обычно продолжается около 4–10 минут.
Эффект отдельной ингаляции непродолжителен: расширение лёгочных сосудов обычно сохраняется приблизительно 1–2 часа. Поэтому препарат применяют повторно в течение периода бодрствования по индивидуальной схеме врача; заметное устойчивое изменение симптомов оценивают не по одной процедуре, а в динамике лечения.
Способ поступления препарата в организм
Раствор превращается небулайзером в мелкодисперсный аэрозоль и вдыхается через рот с использованием мундштука. Лекарственные частицы достигают нижних дыхательных путей и далее всасываются через лёгочную ткань.
Возрастная категория пациентов
Препарат предназначен для взрослых от 18 лет. Для детей и подростков безопасность и терапевтическая эффективность Илоперы не подтверждены контролируемыми исследованиями, поэтому пациентам младше 18 лет средство не назначают.
Условия приобретения
Илопера является рецептурным лекарственным средством.
Количество препарата в упаковке
В коробке находится 30 бесцветных стеклянных ампул по 2 мл. Общий объём раствора — 60 мл, содержание илопроста в одной ампуле.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Илопрост (ингаляционный) Ilopera Илопера :: 10мкг/мл небулы №30
Полный состав лекарственного средства
В 1 мл стерильного раствора содержится 10 мкг илопроста в форме илопроста трометамола.
Вспомогательная основа представлена трометамолом, 96%-ным этанолом, натрия хлоридом, хлористоводородной кислотой для регулирования кислотности и водой для инъекций. В 2 мл находятся 1,62 мг 96%-ного этанола и 18 мг натрия хлорида.
Фармакологические свойства активного вещества
Илопрост является синтетическим аналогом простациклина — естественного регулятора сосудистого тонуса и активности тромбоцитов. Он воздействует на простациклиновые рецепторы сосудистой стенки, расслабляет гладкие мышцы лёгочных артерий и снижает сопротивление, которое приходится преодолевать правому желудочку сердца.
После ингаляции преимущественное расширение сосудов малого круга способствует уменьшению давления в лёгочной артерии и лёгочного сосудистого сопротивления. Одновременно могут увеличиваться сердечный выброс и насыщение кислородом смешанной венозной крови; системное артериальное давление обычно изменяется меньше, хотя клинически значимая гипотензия всё же возможна.
Илопрост также ослабляет склеивание и прикрепление тромбоцитов, стимулирует собственный фибринолитический потенциал организма и влияет на воспалительную активность сосудистого эндотелия. Эти свойства объясняют как терапевтическое действие, так и вероятность кровотечений.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Ilopera применяется у взрослых с выраженным ограничением физической активности, соответствующим III–IV функциональному классу NYHA, при:
- первичной лёгочной гипертензии — идиопатической либо семейной;
- лёгочной гипертензии, связанной со склеродермией, если заболевание не сопровождается интерстициальным поражением лёгочной ткани.
Цель лечения — уменьшение одышки и других проявлений лёгочной гипертензии, а также увеличение переносимости физической нагрузки.
Условия, исключающие применение
Ilopera противопоказана при аллергии на любой компонент состава. Лечение также не проводят при состояниях, в которых торможение активности тромбоцитов создаёт неприемлемую опасность кровотечения, например при активной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, недавней травме либо внутричерепном кровоизлиянии.
К другим противопоказаниям относятся:
- тяжёлая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия;
- инфаркт миокарда, перенесённый в течение последних шести месяцев;
- декомпенсированная сердечная недостаточность без постоянного медицинского контроля;
- тяжёлые нарушения сердечного ритма;
- подозрение на застой жидкости в лёгких;
- инсульт или транзиторная ишемическая атака в предшествующие три месяца;
- лёгочная гипертензия, обусловленная веноокклюзионной болезнью;
- врождённый либо приобретённый клапанный порок с клинически значимым нарушением работы миокарда, не связанным непосредственно с лёгочной гипертензией.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Перед первой ингаляцией и в ходе подбора дозы необходимо контролировать артериальное давление, частоту пульса и общее состояние. Особенно внимательное наблюдение требуется при исходно пониженном давлении, ортостатической гипотензии, склонности к обморокам или одновременном приёме сосудорасширяющих средств.
Ингаляция способна спровоцировать сужение бронхов. Пациенты с бронхиальной гиперреактивностью, тяжёлой астмой, ХОБЛ или острой инфекцией дыхательных путей должны находиться под усиленным наблюдением; появление свистящего дыхания или резкого нарастания одышки требует срочной оценки.
Учащение обмороков может означать слишком выраженное падение давления, чрезмерные промежутки между ингаляциями либо прогрессирование заболевания.
При печёночной недостаточности и тяжёлом поражении почек, требующем диализа, выведение илопроста замедляется. Отдельная осторожность нужна при нестабильной лёгочной гипертензии с прогрессирующей правожелудочковой недостаточностью и при повышенной склонности к кровотечениям.
Раствор должен попадать в дыхательные пути через мундштук: применение лицевой маски не рекомендуется.
Подбор дозировки
Первая доза для взрослого составляет 2,5 мкг илопроста на выходе из мундштука; при хорошей переносимости её повышают до 5 мкг, а при головокружении, выраженном снижении давления или иных признаках непереносимости возвращают к 2,5 мкг.
Подобранную разовую дозу вдыхают 6–9 раз в течение периода бодрствования. Продолжительность одной процедуры зависит от модели небулайзера, дозы и дыхательного ритма и обычно составляет около 4–10 минут.
При печёночной недостаточности или почечной недостаточности, требующей диализа, начинают с 2,5 мкг с интервалами не менее 3–4 часов — не более шести процедур в сутки. Только после оценки переносимости врач может осторожно сократить интервалы или повысить разовую дозу до 5 мкг.
Перед каждым сеансом открывают новую ампулу и непосредственно перед использованием переносят её содержимое в резервуар устройства. Остаток раствора после процедуры повторно не используют.
Продолжительность терапевтического курса
Ilopera предназначена не для разового облегчения симптомов, а для продолжительного контролируемого лечения. Срок терапии не имеет универсального ограничения и определяется динамикой симптомов, переносимостью нагрузки, функциональным классом заболевания, артериальным давлением и состоянием правых отделов сердца.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Очень часто возникают головная боль, приливы и покраснение лица вследствие расширения сосудов, кашель, тошнота, дискомфорт или боль в груди, болезненность либо скованность челюсти и периферические отёки. К этой же категории относятся кровотечения, наиболее типичные варианты которых — носовое кровотечение и образование синяков, особенно на фоне антикоагулянтов.
Часто отмечаются головокружение, падение давления, обморок, сердцебиение, тахикардия, одышка, боль или раздражение в горле, рвота, диарея, болезненность слизистой рта и языка, кожная сыпь и боль в спине.
Лекарственные комбинации
Сосудорасширяющее действие Ilopera может суммироваться с эффектом антигипертензивных препаратов, нитратов, ингибиторов АПФ, бета-блокаторов и других вазодилататоров. Такие сочетания не всегда запрещены, но могут потребовать изменения доз и более частого измерения давления.
Вероятность кровотечений увеличивается при сочетании с гепарином, варфарином и другими кумариновыми антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой, антиагрегантами, НПВС, ингибиторами фосфодиэстеразы и нитровазодилататорами. Если подобная комбинация необходима, врач контролирует признаки кровопотери, показатели крови и свёртывающей системы.
Беременность и кормление грудью
В характеристике препарату присвоена категория беременности X, а женщинам с сохранённым репродуктивным потенциалом предписана надёжная контрацепция.
Неизвестно, проникают ли илопрост и его метаболиты в грудное молоко человека. Поскольку полностью исключить воздействие на ребёнка невозможно, во время терапии грудное вскармливание не рекомендуется.
Поведение при ошибке в дозировании
Если очередная ингаляция пропущена, нельзя компенсировать её двойной дозой или проводить два сеанса подряд. Дальнейший график следует согласовать с лечащим врачом, особенно если перерыв был продолжительным или одновременно усилились одышка и слабость.
При использовании чрезмерной дозы возможны головная боль, внезапный прилив жара, тошнота, рвота, диарея, выраженное снижение давления, замедление или учащение пульса, боль в конечностях либо спине. Сеанс прекращают и обращаются к врачу; специфического антидота нет, поэтому помощь состоит в наблюдении и коррекции возникших нарушений.
Требования к хранению и срок использования
Невскрытые ампулы хранят в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C, в месте, недоступном детям. Регистрационный срок годности составляет 24 месяца, однако приоритет всегда имеет дата, напечатанная производителем на конкретной упаковке.
Ампулу открывают непосредственно перед процедурой. Для каждой ингаляции используют новую ампулу, а оставшийся после сеанса раствор выбрасывают.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность и кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 383-01-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
