Неулептил (Neuleptil) — раствор для приема внутрь, снабженный капельным дозатором. Препарат относится к антипсихотическим средствам первого поколения и применяется при строго определенных психических и поведенческих расстройствах.
Действующее вещество — перициазин. Это пиперидиновое производное фенотиазина, преимущественно уменьшающее передачу сигналов через дофаминовые рецепторы центральной нервной системы.
Помимо антидофаминового действия, молекула проявляет антигистаминные, адреноблокирующие и выраженные антихолинергические свойства.
Концентрация раствора составляет 4%, то есть в 100 мл содержится 4 г перициазина. Это соответствует 40 мг действующего вещества в 1 мл.
Капельный механизм откалиброван таким образом, что 1 мл образует приблизительно 40 капель, а одна капля содержит 1 мг перициазина.
Неулептил входит в группу антипсихотиков и предназначен для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением восприятия действительности, мышления и поведения. У взрослых его могут назначать при острых психотических состояниях, шизофрении, хронических бредовых и галлюцинаторных психозах.
В детской практике раствор может рассматриваться при тяжелых поведенческих расстройствах, проявляющихся выраженным возбуждением и агрессивностью.
Перициазин ослабляет чрезмерную дофаминовую стимуляцию в структурах мозга, участвующих в формировании психотических симптомов. Благодаря этому лечение может уменьшать галлюцинации, патологическую убежденность, психомоторное возбуждение, импульсивность, агрессивные реакции и дезорганизованность поведения.
Антипсихотическая активность перициазина считается умеренной, при этом его седативное действие выражено достаточно заметно. Эффект препарата заключается не только в сонливости: терапевтическая задача состоит в уменьшении болезненного возбуждения и восстановлении более упорядоченного поведения при сохранении минимальной эффективной дозы.
Успокаивающее воздействие и ослабление тревоги либо агрессивного возбуждения иногда становятся заметны уже в течение нескольких часов после приема. Однако снижение галлюцинаций, бредовых переживаний и других проявлений психоза обычно развивается постепенно — на протяжении нескольких дней или недель.
Раствор принимают перорально. Флакон удерживают строго вертикально капельницей вниз, отсчитывают назначенное врачом количество капель в стакан с водой и затем выпивают полученный раствор.
Неулептил предназначен для взрослых и детей старше 3 лет. У взрослых показания связаны преимущественно с острыми или хроническими психотическими состояниями, а у детей — с тяжелыми нарушениями поведения, сопровождающимися возбуждением и агрессивностью.
Детям младше 3 лет эта форма не показана.
Препарат относится к рецептурным лекарственным средствам.
Картонная упаковка содержит один флакон из темного стекла объемом 30 мл с капельным дозатором. При установленном соотношении 40 капель на 1 мл полный флакон рассчитан приблизительно на 1200 капель.
Темное стекло помогает защитить светочувствительный раствор от воздействия света.
Полный состав лекарственного средства
Активный компонент — перициазин. В 100 мл раствора содержится 4 г перициазина, что соответствует концентрации 40 мг/мл. Один миллилитр образует приблизительно 40 капель, поэтому в одной капле находится 1 мг активного вещества; во флаконе объемом 30 мл — 1200 мг перициазина.
Вспомогательная основа представлена винной кислотой, аскорбиновой кислотой, сахарозой, глицеролом, этанолом, эфирным маслом перечной мяты, карамельным красителем E150 и очищенной водой. Каждый миллилитр содержит 250 мг сахарозы и 91,4 мг этанола; концентрация этанола составляет 9,14% масса/объем.
Фармакологические свойства активного вещества
Центральное действие перициазина связано главным образом с умеренной блокадой дофаминовых рецепторов: это способствует ослаблению бредовых идей, галлюцинаций, психомоторного возбуждения, патологической подозрительности и дезорганизованного поведения.
Молекула также воздействует на гистаминовые, α-адренергические и мускариновые холинорецепторы. Такое сочетание объясняет заметный успокаивающий эффект, но одновременно может приводить к сонливости, падению давления при вставании, сухости во рту, запору, нарушению фокусировки зрения и затрудненному мочеиспусканию.
Антипсихотический результат развивается не одномоментно: отдельные проявления возбуждения могут уменьшаться раньше, тогда как стойкая коррекция психотических симптомов требует регулярного приема и наблюдения врача. Самостоятельно оценивать эффективность по первым дозам и повышать количество капель нельзя.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
У взрослых препарат применяется при острых психотических состояниях, а также при хронических психозах. К ним относятся шизофрения, хронические параноидные бредовые расстройства и длительно протекающие галлюцинаторные психозы.
У детей старше 3 лет перициазин может рассматриваться при тяжелых нарушениях поведения, сопровождающихся выраженным возбуждением и агрессивностью. В возрасте от 3 до 6 лет его применение допускается лишь в исключительных обстоятельствах и под наблюдением специализированной медицинской службы.
Условия, исключающие применение
Neuleptil не используют при аллергии на любой ингредиент раствора. Препарат противопоказан при закрытоугольной глаукоме либо высокой вероятности ее развития, риске задержки мочи вследствие заболеваний простаты или мочевыводящих путей, а также при перенесенном агранулоцитозе — тяжелом снижении количества гранулоцитов крови.
Недопустимо одновременное применение с каберголином или хинаголидом, назначаемыми, в частности, при патологическом повышении пролактина. Эти вещества стимулируют дофаминовые рецепторы, тогда как перициазин действует противоположным образом.
Раствор не показан детям младше 3 лет.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До начала терапии врачу необходимо сообщить о заболеваниях сердца, редком пульсе, обмороках, врожденном или приобретенном удлинении интервала QT и снижении калия в крови. Перициазин способен влиять на электрическую проводимость сердца, поэтому перед лечением нередко выполняют ЭКГ, особенно при наличии других факторов аритмии.
Более тщательное наблюдение требуется при эпилепсии, тяжелом нарушении функций печени или почек, сахарном диабете, болезни Паркинсона, хроническом запоре, увеличении предстательной железы и склонности к тромбозам. Пациентам с диабетом или его факторами риска может понадобиться дополнительный контроль глюкозы.
У пожилых людей выраженнее проявляются сонливость, ортостатическая гипотензия, двигательные расстройства, задержка мочи и кишечная непроходимость. При деменции антипсихотики связывают с повышением риска инсульта и смертности, поэтому соотношение ожидаемой пользы и опасности оценивается особенно строго.
Во время лечения желательно избегать прямого солнца и искусственного ультрафиолета из-за возможной фотосенсибилизации. При длительной терапии ребенка необходимы регулярные осмотры, оценка обучения и познавательных функций с последующим пересмотром дозы.
Сонливость чаще бывает выражена в начале курса. До выяснения индивидуальной реакции нельзя управлять автомобилем, работать с движущимися механизмами или выполнять действия, где замедленная реакция создает опасность.
Подбор дозировки
Лечение начинают с небольшой дозы, после чего врач может постепенно увеличивать ее до минимального количества, обеспечивающего достаточный лечебный эффект. Суточный объем обычно распределяют на 2–3 приема.
Для взрослых зарегистрированный диапазон составляет 30–100 мг в сутки, то есть 30–100 капель, или 0,75–2,5 мл раствора. В исключительных клинических обстоятельствах врач может увеличить дозу до 200 мг в сутки — 200 капель, или 5 мл.
Детям старше 3 лет назначают 0,1–0,5 мг на килограмм массы тела в сутки. Поскольку одна капля соответствует 1 мг, окончательное целое количество капель рассчитывает врач с учетом веса, возраста, тяжести симптомов и переносимости терапии.
Флакон следует держать строго вертикально, капельницей вниз. Отмеренное количество добавляют в стакан воды и принимают внутрь. Использование кухонной ложки или приблизительный подсчет дозы недопустимы.
Продолжительность терапевтического курса
Универсальная длительность лечения не установлена. При остром психозе продолжительность зависит от скорости стабилизации состояния, а при шизофрении и других хронических расстройствах поддерживающее лечение может быть продолжительным.
Детям перициазин оставляют в схеме только при сохраняющейся клинической необходимости и постоянном пересмотре дозировки.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Относительно типичные и обычно обратимые проявления: сонливость, заторможенность, эмоциональная отстраненность, головокружение при вставании, сухость во рту, запор, ухудшение фокусировки зрения и затруднение мочеиспускания. Возможны тревожность, возбуждение или колебания настроения.
Дозозависимые неврологические реакции: дрожание, скованность, замедленность движений, внутреннее двигательное беспокойство, болезненные мышечные спазмы, непроизвольный поворот шеи, сведение челюстей или закатывание глаз. При продолжительном лечении иногда формируются поздние дискинезии — повторяющиеся неконтролируемые движения, которые требуют отдельной врачебной оценки.
Эндокринные и обменные изменения: повышение пролактина, отсутствие менструаций, выделение молока вне грудного вскармливания, увеличение молочных желез у мужчин, снижение половой функции, набор веса и нарушения регуляции температуры. Возможны повышение глюкозы, ухудшение течения диабета либо развитие нарушенной толерантности к сахару.
Лекарственные комбинации
Каберголин и хинаголид сочетать с Neuleptil нельзя. Леводопа и противопаркинсонические дофаминергические средства действуют противоположно перициазину, поэтому их совместного применения по возможности избегают; самостоятельно отменять противопаркинсонический препарат также опасно.
Алкоголь, натрия оксибат, опиоидные анальгетики, бензодиазепины, снотворные, седативные антигистаминные препараты и другие средства, угнетающие центральную нервную систему, могут резко усилить сонливость и снижение реакции. Алкогольные напитки и лекарства с этанолом на протяжении курса исключают.
Другие значимые сочетания:
Антациды, активированный уголь и желудочно-кишечные адсорбенты способны уменьшать всасывание лекарства. Их желательно принимать отдельно от Neuleptil, соблюдая интервал более двух часов.
Беременность и кормление грудью
Клинических данных о безопасности перициазина во время беременности недостаточно, поэтому Neuleptil в этот период не рекомендуется.
Достоверных сведений о проникновении перициазина в грудное молоко нет. По этой причине грудное вскармливание на протяжении терапии не рекомендуется.
Поведение при ошибке в дозировании
Передозировка может проявляться резкой сонливостью, невнятной речью, нарушением координации, расширением зрачков, судорогами, падением давления, учащенным либо нерегулярным сердцебиением, переохлаждением, угнетением дыхания и потерей сознания вплоть до комы. Специфического домашнего антидота нет: требуется симптоматическое лечение с непрерывным контролем дыхания и работы сердца.
Если очередной прием пропущен, не следует компенсировать его двойным количеством капель.
Требования к хранению и срок использования
Срок годности невскрытого препарата составляет 3 года. Раствор сохраняют в оригинальном флаконе, защищенном от света и влаги, в месте, недоступном детям.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность и кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 383-01-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером: