- Каталог
- Гормональные препараты
- Зоэли таблетки 2.5мг/1.5мг №84!!! (3х28)
Зоэли таблетки 2.5мг/1.5мг №84!!! (3х28)
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Зоэли (Zoely) – комбинированный гормональный контрацептив с последовательной схемой приёма «24 + 4». Препарат предназначен для регулярного предупреждения беременности и не применяется как средство экстренной контрацепции.
Активная молекула
Формула препарата включает два действующих компонента:
- Номегэстрола ацетат представляет собой высокоселективный гестаген, взаимодействующий преимущественно с прогестероновыми рецепторами.
- Второй компонент — 17β-эстрадиол — по молекулярному строению соответствует эстрадиолу, который естественным образом синтезируется в организме женщины.
Доступная дозировка
Каждая активная белая таблетка доставляет 2,5 мг номегэстрола ацетата и 1,5 мг эстрадиола. Такая дозировка является фиксированной: самостоятельно делить таблетки или изменять соотношение гормонов нельзя.
Один 28-дневный цикл включает 24 дня приёма активных таблеток и 4 дня использования плацебо.
Направление терапии
Зоэли относится к препаратам для гормональной контрацепции и охраны репродуктивного здоровья. Его назначают женщинам, которым требуется регулярный обратимый метод предупреждения беременности.
Основной лечебный эффект
Главным результатом применения является предотвращение зачатия. Номегэстрола ацетат и эстрадиол согласованно подавляют гормональные сигналы гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, вследствие чего созревание фолликула и выход яйцеклетки тормозятся.
Дополнительный контрацептивный барьер создаётся за счёт изменения свойств цервикальной слизи: она становится менее проницаемой для сперматозоидов.
Предполагаемое время начала действия
Гормональные компоненты начинают всасываться уже после первой дозы: максимальная концентрация номегэстрола ацетата после однократного приёма формируется приблизительно через 2 часа, а эстрадиола — в пределах 6 часов. Однако скорость появления веществ в крови не следует отождествлять с моментом гарантированной контрацептивной защиты.
Способ поступления препарата в организм
Зоэли принимают перорально. Таблетку используют один раз в сутки, приблизительно в одинаковое время, последовательно двигаясь по обозначениям на блистере.
Возрастная категория пациентов
Препарат рассчитан на женщин репродуктивного возраста. До наступления первой менструации его применение не имеет клинического смысла, а после менопаузы Зоэли не используется.
Условия приобретения
Рассматриваемое средство относится к рецептурным лекарственным средствам.
Количество препарата в упаковке
В коробке содержится 84 таблетки, распределённые по трём календарным блистерам по 28 штук. Всего упаковка включает:
- 72 белые активные таблетки — три набора по 24;
- 12 жёлтых таблеток-плацебо — три набора по 4.
Такого количества хватает на три последовательных 28-дневных цикла, то есть приблизительно на 12 недель непрерывного применения. Новый блистер начинают сразу после окончания предыдущего, не устраивая отдельного перерыва.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Зоэли таблетки 2.5мг/1.5мг №84!!! (3х28)
Полный состав лекарственного средства
В упаковке находятся три блистера по 28 таблеток. Каждый блистер включает 24 белые гормональные таблетки и 4 желтые таблетки-плацебо. Таким образом, упаковка №84 содержит 72 активные и 12 неактивных таблеток.
Одна белая таблетка содержит:
- номегэстрола ацетат — 2,5 мг;
- эстрадиол — 1,5 мг в форме эстрадиола гемигидрата;
- лактозы моногидрат — 57,7 мг.
Одна желтая таблетка:
- не содержит гормональных действующих веществ;
- включает 61,8 мг лактозы моногидрата.
Основу таблеток обоих типов образуют микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, тальк, стеарат магния и коллоидный безводный диоксид кремния.
В пленочное покрытие входят поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350 и тальк. Желтая оболочка дополнительно содержит желтый и черный оксиды железа.
Фармакологические свойства активного вещества
Номегэстрола ацетат относится к высокоселективным прогестагенам, структурно связанным с естественным прогестероном. Он активно взаимодействует с прогестероновыми рецепторами, ослабляет выделение гонадотропных гормонов и препятствует созреванию фолликула и выходу яйцеклетки. Молекула также проявляет умеренную антиандрогенную активность, но не обладает собственными эстрогенными, андрогенными, глюкокортикоидными или минералокортикоидными свойствами.
Второй компонент — 17β-эстрадиол — химически идентичен основному эстрогену, который естественным образом синтезируется яичниками. Его присутствие обеспечивает эстрогенную составляющую комбинированной контрацепции и участвует в регуляции эндометрия.
Контрацептивный результат создается несколькими взаимосвязанными механизмами. В первую очередь подавляется овуляция, одновременно цервикальная слизь становится менее проницаемой для сперматозоидов, а эндометрий приобретает состояние, неблагоприятное для имплантации. После отмены гормональное подавление обратимо: в небольшом клиническом исследовании овуляция возобновилась в течение первых 28 дней у большинства участниц.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Зарегистрированное назначение Zoely — предотвращение беременности у женщин репродуктивного возраста, предпочитающих обратимый пероральный способ контрацепции.
Условия, исключающие применение
Zoely противопоказан при следующих обстоятельствах:
- тромбоз глубоких вен, легочная эмболия либо перенесенный ранее эпизод венозной тромбоэмболии;
- инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака, стенокардия или указание на такие состояния в прошлом;
- наследственная либо приобретенная склонность к образованию тромбов, включая дефицит антитромбина III, протеинов C или S, фактор V Лейден и антифосфолипидные антитела;
- предстоящая большая операция с продолжительной неподвижностью;
- сочетание нескольких факторов, формирующих высокий сосудистый риск;
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая зрительную, чувствительную или речевую ауру;
- сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая артериальная гипертензия или выраженное нарушение липидного обмена;
- панкреатит, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией;
- тяжелое заболевание печени до полной нормализации функциональных показателей;
- доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящем либо прошлом;
- диагностированная ранее или существующая менингиома;
- известная или предполагаемая гормонозависимая опухоль молочной железы либо половых органов;
- влагалищное кровотечение неустановленного происхождения;
- аллергия на действующие или вспомогательные компоненты.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Любой комбинированный гормональный контрацептив несколько увеличивает вероятность венозной тромбоэмболии по сравнению с отсутствием гормональной контрацепции. Максимальное внимание требуется в первый год применения и при возобновлении таблеток после перерыва продолжительностью четыре недели и более.
Риск дополнительно возрастает при индексе массы тела выше 30 кг/м², возрасте старше 35 лет, курении, длительной неподвижности, переломах и крупных операциях. Значение также имеют перелеты продолжительностью более четырех часов, недавние роды, тромбоз у родителей или родных братьев и сестер до 50 лет, системная красная волчанка, воспалительные заболевания кишечника, серповидноклеточная болезнь и онкологический процесс.
К факторам артериальных осложнений относятся повышенное давление, сахарный диабет, неблагоприятный липидный профиль, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий и мигрень. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курить, обычно рекомендуют подобрать метод без комбинированного эстроген-гестагенного воздействия.
Отдельного наблюдения требуют пациентки с депрессией, гипертриглицеридемией, заболеваниями желчного пузыря или печени, сахарным диабетом, болезнью Крона, язвенным колитом и склонностью к хлоазме. Эстроген способен провоцировать или усиливать проявления наследственного либо приобретенного ангионевротического отека.
Подбор дозировки
Zoely имеет фиксированную дозировку, поэтому постепенного увеличения или уменьшения количества гормонов не предусматривается. Принимают по одной таблетке ежедневно примерно в одинаковое время, независимо от еды, следуя стрелкам на блистере:
- первые 24 дня — по одной белой активной таблетке;
- следующие 4 дня — по одной желтой таблетке-плацебо;
- сразу после последней желтой таблетки начинают новый блистер, не делая дополнительного перерыва.
Кровотечение отмены обычно начинается через 2–3 дня после последней белой таблетки. Новую упаковку начинают по графику, даже если кровотечение еще продолжается или не наступило.
Если гормональные контрацептивы в предыдущем месяце не использовались, первую белую таблетку принимают в первый день менструации. При переходе с другого комбинированного препарата принимать Zoely обычно начинают на следующий день после последней активной таблетки прежнего средства, а при использовании кольца или пластыря — в день их удаления.
При переходе с мини-пили, импланта, гормональной внутриматочной системы или инъекционного прогестагена схема определяется видом предыдущего метода. В этих случаях в течение первых семи дней непрерывного приема белых таблеток обычно требуется презерватив.
После родов или прерывания беременности во втором триместре прием может начинаться на 21–28-й день, однако послеродовой тромботический риск обязательно оценивает врач. При более позднем старте необходим дополнительный барьерный метод в течение семи дней, а при состоявшемся половом контакте предварительно исключают беременность.
Продолжительность терапевтического курса
Zoely принимают непрерывными 28-дневными циклами столько времени, сколько требуется контрацепция и сохраняется благоприятное соотношение пользы и риска. Установленного универсального ограничения по числу циклов нет, однако продолжение приема должно периодически пересматриваться врачом.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Частота реакций не отражает их обязательное появление у конкретной женщины.
Очень часто — не менее чем у 1 из 10 пациенток:
- акне;
- изменение характера кровотечения отмены, включая его нерегулярность или отсутствие.
Часто — от 1 до 10 случаев на 100 пациенток:
- головная боль или мигрень;
- тошнота;
- снижение полового влечения;
- перепады настроения, подавленность или депрессивные симптомы;
- боль либо напряжение в молочных железах;
- тазовая боль;
- обильное, межменструальное или продолжительное кровотечение;
- увеличение массы тела.
Нечасто — от 1 до 10 случаев на 1000 пациенток:
- усиление аппетита, задержка жидкости, отеки или приливы;
- вздутие живота;
- повышенная потливость, выпадение волос, зуд, сухость кожи или себорея;
- раздражительность;
- нагрубание груди, выделение молока вне периода кормления или обнаружение уплотнения;
- скудные менструальноподобные выделения, маточные спазмы, предменструальные проявления;
- дискомфорт во время полового акта или сухость влагалища;
- повышение активности печеночных ферментов.
Лекарственные комбинации
Средства, активирующие печеночные ферменты, способны ускорять распад гормонов, вызывать прорывные кровотечения и снижать надежность контрацепции. К ним относятся:
- карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, окскарбазепин, фелбамат и топирамат;
- рифампицин, рифабутин и гризеофульвин;
- бозентан;
- препараты зверобоя;
- отдельные лекарства против ВИЧ и вирусного гепатита C, включая ритонавир и эфавиренз.
На протяжении такого лечения и еще 28 дней после его завершения обычно применяют презерватив. Если индуктор ферментов нужен длительно, предпочтительнее метод контрацепции, эффективность которого не зависит от печеночного метаболизма.
Кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, флуконазол, эритромицин и дилтиазем могут, напротив, увеличивать концентрацию эстрогена или прогестагена. Комбинированные контрацептивы также способны уменьшать содержание ламотриджина в крови, что может ухудшить контроль эпилепсии; при начале или отмене Zoely требуется наблюдение врача.
Беременность и кормление грудью
При беременности Zoely не применяют.
Небольшие количества гормонов и их метаболитов могут проникать в молоко. Комбинированные контрацептивы способны уменьшать его объем и изменять состав, поэтому Zoely обычно не рекомендуют до полного завершения грудного вскармливания. Для кормящей женщины врач подбирает альтернативный метод, чаще не содержащий эстроген.
Поведение при ошибке в дозировании
Опоздание с белой таблеткой менее чем на 24 часа. Контрацептивная защита сохраняется. Таблетку принимают сразу после обнаружения ошибки, а следующую — в обычное время.
Прошло 24 часа или больше. Надежность может уменьшиться. Следует принять последнюю пропущенную белую таблетку, даже если вместе с плановой придется принять две, и продолжить прием по графику.
- На 1–7-й день белых таблеток презерватив используют до завершения семи последовательных дней правильного приема. Если в предшествующие семь дней был незащищенный контакт, нужно срочно обсудить с врачом или фармацевтом риск беременности и необходимость экстренной контрацепции.
- На 8–17-й день дополнительная защита не нужна, если предыдущие семь таблеток были приняты правильно. После пропуска двух и более таблеток презерватив необходим в течение семи дней.
- На 18–24-й день обычно принимают последнюю пропущенную таблетку, заканчивают пить белые таблетки, выбрасывают четыре желтые и без перерыва начинают новый блистер. Альтернативную схему с сокращенной плацебо-фазой следует согласовать с врачом.
Пропущенная желтая таблетка не снижает защиту: ее выбрасывают и продолжают прием по календарю. Удлинять четырехдневную плацебо-фазу нельзя.
Рвота в течение 3–4 часов после белой таблетки приравнивается к пропуску. Следует принять другую белую таблетку как можно быстрее; при продолжающейся рвоте или тяжелой диарее используют дополнительный барьерный метод.
Избыточное количество таблеток может вызвать тошноту, рвоту или влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет; лечение проводится по симптомам.
Требования к хранению и срок использования
Срок годности Zoely составляет 3 года. Для препарата не установлены специальные температурные условия, однако его следует держать в оригинальном блистере, в недоступном для детей месте и не использовать после даты, указанной рядом с обозначением EXP.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность и кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 383-01-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
