Новорапид 100 ЕД/мл р-р для в/в и п/к введ.10мл флакон №1
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Новорапид – международное торговое написание — NovoRapid. Это быстродействующий препарат инсулина, предназначенный для управления уровнем глюкозы при сахарном диабете.
Активная молекула
Действующим веществом является инсулин аспарт — биотехнологически полученный аналог человеческого инсулина. Изменение одной аминокислоты в его структуре уменьшает склонность молекул объединяться после подкожной инъекции, благодаря чему лекарство быстрее всасывается в кровь. Инсулин аспарт производят методом рекомбинантной ДНК с использованием клеток Saccharomyces cerevisiae.
Доступная дозировка
В каждом миллилитре раствора содержится 100 единиц инсулина аспарт, что соответствует приблизительно 3,5 мг активного вещества. Полный объём флакона — 10 мл, поэтому суммарно он содержит 1000 единиц инсулина.
Направление терапии
Новорапид относится к средствам для инсулинотерапии сахарного диабета. Его применяют при диабете 1-го типа, когда собственная секреция инсулина практически отсутствует, а также при диабете 2-го типа и других формах заболевания, если организму требуется дополнительный быстродействующий инсулин.
Основной лечебный эффект
После связывания с инсулиновыми рецепторами препарат помогает глюкозе переходить из крови внутрь мышечных и жировых клеток, где она используется как источник энергии или откладывается в резерв. Одновременно уменьшается образование и поступление новой глюкозы из печени.
Результатом становится снижение постпрандиальной гипергликемии — чрезмерного подъёма сахара после еды. Инсулин аспарт не устраняет причину диабета, но компенсирует недостаточность собственного инсулина и помогает удерживать гликемию в установленном врачом диапазоне.
Предполагаемое время начала действия
После подкожной инъекции сахароснижающее действие обычно начинает развиваться через 10–20 минут. Наиболее выраженный эффект ожидается спустя 1–3 часа, а общая продолжительность действия чаще составляет около 3–5 часов. Эти интервалы могут изменяться под влиянием дозы, места введения, температуры тела, кровоснабжения тканей и физической нагрузки.
При внутривенном введении инсулин сразу поступает в кровоток. Поэтому такой способ требует профессионального расчёта скорости инфузии и частого либо непрерывного контроля глюкозы.
Способ поступления препарата в организм
Основной путь применения — подкожная инъекция в область живота, бедра, плеча или ягодицы. Места уколов необходимо регулярно чередовать, чтобы снизить вероятность уплотнения или изменения подкожной жировой ткани. Благодаря быстрому действию препарат обычно вводят непосредственно перед приёмом пищи; возможность введения вскоре после еды определяется назначенной врачом схемой.
Раствор из флакона может использоваться с инсулиновым шприцем, рассчитанным на концентрацию U-100, а при наличии совместимой системы — для непрерывной подкожной инфузии через помпу.
Возрастная категория пациентов
Согласно актуальной европейской документации, препарат предназначен для взрослых, подростков и детей начиная с 1 года. Для пациентов младше одного года безопасность и результативность применения в достаточной степени не установлены.
В пожилом возрасте инсулин аспарт также может назначаться, однако дозу подбирают особенно внимательно.
Условия приобретения
Новорапид является рецептурным лекарственным средством.
Количество препарата в упаковке
Упаковка содержит один многодозовый стеклянный флакон с 10 мл прозрачного бесцветного раствора.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Новорапид 100 ЕД/мл р-р для в/в и п/к введ.10мл флакон №1
Полный состав лекарственного средства
В 1 мл раствора находится 100 единиц инсулина аспарт, что соответствует приблизительно 3,5 мг активного вещества. Один флакон объемом 10 мл содержит 1000 единиц, или около 35 мг инсулина аспарт. Молекулу получают биотехнологическим способом с применением рекомбинантной ДНК и культуры дрожжей Saccharomyces cerevisiae.
Вспомогательная часть формулы включает глицерол, фенол, метакрезол, хлорид цинка, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид и воду для инъекций. Натрия гидроксид и хлороводородная кислота применяются при производстве для корректировки кислотности раствора.
Фармакологические свойства активного вещества
Инсулин аспарт отличается от человеческого инсулина одной аминокислотой: в позиции B28 пролин заменен аспарагиновой кислотой. Такое изменение уменьшает образование крупных молекулярных комплексов в подкожной ткани, поэтому лекарство быстрее переходит в кровоток.
После связывания с инсулиновыми рецепторами молекула способствует поступлению глюкозы в мышечные и жировые клетки и одновременно ограничивает ее образование и высвобождение печенью. В результате снижается прежде всего подъем глюкозы, связанный с приемом пищи.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Препарат применяют для контроля гликемии при сахарном диабете, если организм не вырабатывает необходимого количества собственного инсулина либо не может использовать его достаточно эффективно. NovoRapid разрешен взрослым, подросткам и детям с одного года.
При диабете 1-го типа инсулин аспарт обычно выполняет роль пищевого, или болюсного, компонента и сочетается с инсулином средней продолжительности либо длительного действия.
При диабете 2-го типа его могут добавить, когда изменения питания и другие сахароснижающие средства не обеспечивают требуемого контроля, либо использовать в составе полноценной инсулиновой схемы.
Условия, исключающие применение
Абсолютным противопоказанием считается подтвержденная повышенная чувствительность к любому компоненту медпрепарата.
Очередную дозу нельзя вводить при уже начавшейся или предполагаемой гипогликемии: сначала необходимо восстановить безопасный уровень глюкозы и выяснить причину эпизода.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Потребность в инсулине способна изменяться при заболеваниях почек и печени, нарушениях функции щитовидной железы, надпочечников или гипофиза. Пожилым пациентам и людям с почечной либо печеночной недостаточностью обычно требуется более частое измерение глюкозы; снижение функции этих органов нередко уменьшает необходимую дозу инсулина.
Инфекция и лихорадка чаще повышают потребность в препарате. Пропуск еды, уменьшение количества углеводов, рвота, диарея или непривычно интенсивная нагрузка, напротив, могут привести к гипогликемии. При гастропарезе и других состояниях, замедляющих поступление пищи из желудка, быстрое действие NovoRapid способно опередить всасывание углеводов.
Места инъекций следует чередовать в пределах выбранной анатомической области. Повторные уколы в одну точку могут привести к уплотнению или истончению подкожной клетчатки, а иногда — к местному накоплению амилоида. Из таких участков инсулин всасывается непредсказуемо; при переходе с измененной ткани на здоровую кожу может внезапно развиться гипогликемия.
Подбор дозировки
Универсальной дозы NovoRapid не существует. Врач рассчитывает ее с учетом текущей глюкозы, углеводного состава еды, чувствительности к инсулину, физической активности, функции почек и печени, сопутствующих болезней и целевых показателей HbA1c.
В базис-болюсной схеме общая суточная потребность взрослых и детей часто находится в пределах 0,5–1 единицы на килограмм массы тела, причем приблизительно 50–70% может приходиться на быстродействующий пищевой инсулин. Эти цифры являются клиническим ориентиром, а не инструкцией для самостоятельного расчета: конкретная потребность может значительно отличаться.
Подкожную дозу обычно вводят непосредственно перед едой. После инъекции пациенту необходимо принять пищу, содержащую запланированное количество углеводов; в отдельных ситуациях врач может разрешить введение вскоре после еды. Для набора раствора из флакона нужна инсулиновая система, откалиброванная именно для концентрации U-100.
Внутривенное разведение и скорость инфузии рассчитывает медицинский специалист при постоянном контроле глюкозы и, при необходимости, электролитов.
Продолжительность терапевтического курса
Фиксированного курса у NovoRapid нет. При сахарном диабете 1-го типа инсулинотерапия является постоянной, хотя дозы и соотношение быстрого и базального инсулина могут неоднократно пересматриваться.
При диабете 2-го типа продолжительность определяется сохранением показаний и результатами контроля обмена глюкозы.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Очень часто возникает гипогликемия.
Нечасто отмечаются покраснение, болезненность, зуд, припухлость, крапивница или кровоподтек в месте укола. Возможны временные нарушения рефракции, периферические отеки, кожная сыпь, липоатрофия или липогипертрофия. При быстром улучшении гликемии диабетическая ретинопатия иногда временно становится более выраженной.
Редко развивается острая болезненная нейропатия, обычно обратимая.
Лекарственные комбинации
Действие инсулина могут усиливать другие сахароснижающие препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, салицилаты, некоторые сульфаниламидные противомикробные средства и анаболические стероиды. При таких сочетаниях иногда требуется уменьшение дозы и более частое измерение глюкозы.
Потребность в инсулине способна возрастать на фоне глюкокортикостероидов, тиазидных диуретиков, гормонов щитовидной железы, симпатомиметиков, соматотропина, даназола и пероральных контрацептивов. Октреотид и ланреотид могут изменять гликемию в любом направлении.
Бета-адреноблокаторы способны не только менять потребность в инсулине, но и скрывать сердцебиение и тремор — ранние признаки гипогликемии. Сочетание с пиоглитазоном требует наблюдения за одышкой, отеками и быстрым увеличением веса из-за риска сердечной недостаточности.
Алкоголь может как усиливать, так и ослаблять сахароснижающий эффект, поэтому предсказать реакцию без контроля глюкозы невозможно.
Беременность и кормление грудью
Инсулин аспарт может применяться во время беременности. Наблюдения в контролируемых исследованиях не выявили отличий от человеческого инсулина по влиянию на течение беременности и состояние новорожденного, однако требуется особенно тщательный контроль гликемии.
Грудное вскармливание не считается основанием для прекращения введения NovoRapid. Инсулинотерапия матери не представляет ожидаемого риска для ребенка, но из-за изменений питания и энергетических затрат женщине может понадобиться пересмотр дозы.
Поведение при ошибке в дозировании
Если введено больше инсулина, чем требуется, необходимо сразу измерить глюкозу. При легкой гипогликемии и сохраненном сознании принимают быстроусвояемый источник сахара, повторно контролируют показатель и действуют по индивидуальному плану, выданному врачом. После временного улучшения уровень глюкозы может снова снизиться, поэтому наблюдение следует продолжать.
В стационаре тяжелую гипогликемию лечат внутривенной глюкозой; после восстановления сознания дают углеводы для предупреждения повторного снижения сахара.
При пропуске дозы нельзя автоматически вводить двойное количество. Нужно проверить глюкозу, при возможности — кетоны, затем выполнить заранее согласованный план коррекции или связаться с медицинским специалистом.
Требования к хранению и срок использования
Невскрытый флакон хранят в холодильнике при 2–8 °C, вдали от морозильной камеры и охлаждающего элемента. Замораживание делает препарат непригодным. Флакон следует держать во внешней коробке, защищая от света и чрезмерного нагревания.
После начала использования флакон можно хранить не более четырех недель при температуре ниже 30 °C. Общий срок годности невскрытого препарата составляет 30 месяцев, однако определяющей всегда является дата EXP на конкретной упаковке.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность и кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 383-01-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
