Хумалог Микс 25 КвикПен 100МЕ/мл (3.5мг/мл) сусп. для п/к введ 3мл №5
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Хумалог Микс 25 КвикПен — комбинированный препарат инсулина в форме белой суспензии для подкожных инъекций.
Активная молекула
Действующий компонент — инсулин лизпро, получаемый методом рекомбинантной ДНК-технологии. В препарате он представлен в двух формах:
- 25% приходится на растворённый инсулин лизпро, быстро поступающий в кровоток;
- 75% составляет протаминовая суспензия инсулина лизпро, из которой активное вещество высвобождается постепенно.
Такое сочетание объединяет контроль подъёма глюкозы после еды с более продолжительным фоновым сахароснижающим действием.
Доступная дозировка
В 1 мл суспензии содержится 100 МЕ инсулина лизпро, что соответствует приблизительно 3,5 мг активной молекулы. Масса в миллиграммах является эквивалентным указанием концентрации: при назначении и настройке шприц-ручки дозу всегда отсчитывают именно в единицах инсулина, а не в миллиграммах.
Направление терапии
Препарат относится к инсулинам и их аналогам для лечения сахарного диабета. Он может включаться в терапию сахарного диабета 1-го типа, а также инсулинопотребного сахарного диабета 2-го типа, когда собственная секреция инсулина или действие других сахароснижающих средств уже не обеспечивает требуемого контроля гликемии.
Основной лечебный эффект
После связывания инсулина лизпро с инсулиновыми рецепторами клетки мышечной и жировой ткани активнее поглощают глюкозу из крови. Одновременно уменьшается образование новой глюкозы и её выброс печенью. Результатом становится снижение чрезмерно высокой гликемии и более управляемое изменение сахара после приёма пищи.
Растворённая четверть дозы преимущественно ограничивает ранний постпрандиальный подъём глюкозы. Протаминовая часть формирует более длительный эффект, продолжающийся между приёмами пищи.
Предполагаемое время начала действия
Сахароснижающий эффект обычно начинает развиваться примерно через 15 минут после подкожного введения. Быстрое начало позволяет вводить препарат непосредственно перед едой; в отдельных ситуациях врач может разрешить инъекцию вскоре после приёма пищи. Максимальная концентрация свободного инсулина лизпро в крови обычно наблюдается ориентировочно через 30–70 минут, тогда как протаминовая фракция действует заметно дольше.
Способ поступления препарата в организм
Хумалог Микс 25 вводят только подкожно — в область живота, бедра, ягодицы или плеча. Внутривенное применение этой смеси запрещено. Участки инъекций следует регулярно чередовать, не вводя препарат в уплотнённую, изменённую или повреждённую кожу.
Возрастная категория пациентов
Препарат применяется у взрослых и детей с сахарным диабетом, которым требуется инсулинотерапия. Вместе с тем назначение пациентам младше 12 лет требует особенно тщательного обоснования: согласно европейской характеристике препарата, в этой возрастной группе смесь рассматривают прежде всего тогда, когда врач ожидает от неё преимущество по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
У пожилых пациентов препарат также может применяться, но подбор дозы проводят осторожно, особенно при снижении функции почек или печени, поскольку потребность в инсулине в таких условиях способна изменяться.
Условия приобретения
Отпускается по рецепту врача.
Количество препарата в упаковке
Упаковка содержит пять одноразовых предварительно заполненных шприц-ручек KwikPen по 3 мл. В каждой ручке находится 300 МЕ инсулина, поэтому суммарно упаковка включает 15 мл суспензии, или 1500 МЕ. Инъекционные иглы, как правило, в комплект не входят и приобретаются отдельно.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Хумалог Микс 25 КвикПен 100МЕ/мл (3.5мг/мл) сусп. для п/к введ 3мл №5
Полный состав лекарственного средства
В 1 мл суспензии содержится 100 единиц инсулина лизпро, что соответствует приблизительно 3,5 мг действующего вещества.
Активная часть препарата представлена двумя фракциями:
- 25% — растворённый инсулин лизпро быстрого действия, то есть 25 ЕД/мл;
- 75% — суспензия протамина инсулина лизпро с более продолжительным высвобождением, то есть 75 ЕД/мл.
Одна предварительно заполненная ручка содержит 3 мл суспензии, или 300 единиц инсулина лизпро. В упаковке находится пять одноразовых ручек — суммарно 15 мл, или 1500 единиц. Иглы, как правило, в комплект не входят.
Вспомогательные компоненты: протамина сульфат, метакрезол, фенол, глицерол, динатрия фосфат гептагидрат, цинка оксид и вода для инъекций.
Для доведения кислотности до требуемого уровня могут применяться натрия гидроксид и хлороводородная кислота.
Количество натрия в одной дозе составляет менее 23 мг, поэтому препарат считается практически не содержащим натрий.
Фармакологические свойства активного вещества
Инсулин лизпро — структурно изменённый аналог человеческого инсулина. Перестановка двух аминокислот в конце B-цепи уменьшает склонность молекул соединяться между собой после подкожного введения. Благодаря этому растворимая фракция быстрее покидает место инъекции и раньше начинает контролировать подъём глюкозы после еды.
Связываясь с инсулиновыми рецепторами, препарат облегчает поступление глюкозы в мышечную и жировую ткань и уменьшает её образование в печени. Одновременно тормозятся распад жиров, образование кетоновых тел и разрушение белков; усиливаются синтез гликогена и усвоение аминокислот.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Humalog Mix применяется при сахарном диабете, когда для поддержания целевого уровня глюкозы необходим инсулин. Препарат может входить в схему лечения диабета 1-го типа, а также диабета 2-го типа, если неинсулиновые методы лечения не обеспечивают достаточного контроля или врач считает инсулинотерапию наиболее подходящей.
Условия, исключающие применение
Инъекцию нельзя выполнять:
- при уже начавшейся или предполагаемой гипогликемии;
- при подтверждённой аллергии на любой компонент состава;
- если суспензия была заморожена.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Более частый контроль сахара необходим при заболеваниях почек или печени, в пожилом возрасте, при нерегулярном питании и у людей, которые плохо распознают приближение гипогликемии. При снижении функции почек потребность в инсулине нередко уменьшается. При печёночной недостаточности она также может снижаться, однако выраженная инсулинорезистентность иногда, напротив, требует увеличения дозы.
Потребность в препарате может измениться при инфекции, лихорадке, рвоте, диарее, эмоциональном напряжении, изменении массы тела, рациона или физической активности. Незапланированная интенсивная нагрузка, особенно вскоре после еды, способна спровоцировать гипогликемию.
Переход с другого инсулина, изменение производителя, концентрации или соотношения компонентов проводят под медицинским наблюдением.
После смены места введения с уплотнённого участка на нормальную кожу всасывание может неожиданно ускориться, поэтому иногда требуется временное усиление самоконтроля и коррекция дозы.
Подбор дозировки
Единой начальной дозы для всех пациентов не существует. Врач учитывает тип диабета, массу тела, показатели глюкозы натощак и после еды, HbA1c, углеводный состав рациона, уровень активности, функцию почек и печени, сопутствующие препараты и частоту гипогликемий. Самостоятельно переносить дозу из другой инсулиновой схемы недопустимо.
Обычно Humalog Mix вводят в пределах 15 минут перед едой. Если это необходимо и заранее согласовано с врачом, инъекцию можно сделать вскоре после начала приёма пищи. Количество введений в сутки также индивидуально; препарат нередко назначают перед основными приёмами пищи, однако конкретная схема определяется профилем глюкозы.
KwikPen позволяет устанавливать от 1 до 60 единиц с шагом 1 единица. Если назначено более 60 единиц за один раз, требуются две отдельные инъекции. Дозу набирают только по показанию счётчика в единицах — пересчитывать её в миллилитры не следует.
Перед каждой инъекцией ручку нужно десять раз мягко прокатить между ладонями, затем десять раз перевернуть на 180°. В результате содержимое должно стать равномерно белым и молочным.
Препарат вводят под кожу живота, бедра, ягодицы или плеча. Точки уколов последовательно меняют, не используют участки с уплотнениями, западением кожи, воспалением или амилоидными узелками. Перед каждой дозой устанавливают новую иглу и выполняют проверку поступления инсулина согласно руководству к KwikPen.
Продолжительность терапевтического курса
Инсулинотерапия не проводится короткими стандартными курсами. При диабете 1-го типа потребность в инсулине сохраняется постоянно. При диабете 2-го типа продолжительность зависит от течения заболевания, остаточной секреции собственного инсулина, сопутствующего лечения и достижения индивидуальных целей.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Наиболее значимая реакция — гипогликемия. Она может возникнуть из-за избыточной дозы, пропущенной еды, недостаточного количества углеводов, физической нагрузки, алкоголя, ухудшения работы почек или взаимодействия с другими препаратами. Ранними признаками бывают дрожь, холодный пот, внезапный голод, бледность, сердцебиение, головная боль, тошнота, тревожность и слабость. Тяжёлая гипогликемия проявляется спутанностью сознания, необычным поведением, судорогами или потерей сознания и требует неотложной помощи.
Другие возможные реакции:
- Местная аллергия — часто: покраснение, зуд или припухлость около места укола. Обычно явления проходят в течение нескольких дней или недель.
- Изменение подкожной ткани — нечасто: уменьшение жировой прослойки либо образование уплотнения при повторных уколах в одну область.
- Кожный амилоидоз — частота неизвестна: формирование плотного узла из белковых отложений. Введение в такой участок делает всасывание инсулина непредсказуемым.
- Задержка жидкости: отёчность кистей, стоп или лодыжек иногда возникает в начале инсулинотерапии либо после быстрого улучшения ранее неудовлетворительного контроля сахара.
- Увеличение массы тела: возможно при эффективном усвоении глюкозы и снижении её потери с мочой.
Лекарственные комбинации
Ослаблять сахароснижающее действие и увеличивать потребность в инсулине могут системные глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол, некоторые пероральные контрацептивы и β₂-адреномиметики, включая сальбутамол, тербуталин и ритодрин.
Усиливать действие инсулина и повышать вероятность гипогликемии способны другие сахароснижающие препараты, салицилаты, сульфаниламидные антибиотики, ингибиторы МАО, отдельные антидепрессанты группы СИОЗС, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, октреотид и алкоголь. β-Адреноблокаторы дополнительно могут скрывать сердцебиение и дрожь — привычные предупреждающие признаки снижения сахара. Любое добавление или отмену лекарств следует учитывать при оценке дозы инсулина.
Алкоголь делает гликемический ответ менее предсказуемым и способен вызвать отсроченную гипогликемию, особенно при употреблении натощак. Безопасный для конкретного пациента предел лучше согласовать с врачом.
Беременность, кормление грудью
Накопленные данные о применении инсулина лизпро не выявили отрицательного влияния на течение беременности или развитие ребёнка. При этом строгий контроль глюкозы особенно важен как до зачатия, так и на протяжении всей беременности.
Потребность в инсулине обычно уменьшается в первом триместре, возрастает во втором и третьем, а после родов может быстро снизиться. Поэтому необходимы частые измерения сахара и своевременный пересмотр дозировки.
Инсулинотерапия может продолжаться во время грудного вскармливания по назначению врача. Из-за изменения энергозатрат и режима питания матери может потребоваться коррекция дозы, распределения углеводов либо обоих факторов. Особенно тщательно контролируют сахар в первые недели после родов.
Поведение при ошибке в дозировании
Если введено больше назначенного или точное количество неизвестно: немедленно измеряют глюкозу и не остаются в одиночестве. При лёгкой гипогликемии принимают быстроусвояемые углеводы — таблетки глюкозы, сахар или сладкий напиток — затем повторно контролируют показатель и съедают более продолжительный источник углеводов в соответствии с личным планом лечения.
Если пациент не реагирует на глюкагон, требуется внутривенное введение глюкозы в медицинском учреждении.
Если доза пропущена или введено меньше инсулина: не следует автоматически удваивать следующую инъекцию. Нужно проверить сахар, при высоких значениях — кетоны, и выполнить только ту коррекцию, которая заранее согласована с лечащим врачом.
Требования к хранению и срок использования
Неиспользованные ручки хранят в холодильнике при температуре 2–8°C, не допуская контакта с морозильным отделением. Замороженный препарат применению не подлежит даже после оттаивания. Упаковку защищают от прямого солнца и сильного нагревания.
Ручку, которой уже начали пользоваться, держат при температуре ниже 30°C, но не возвращают в холодильник. Иглу после каждой инъекции снимают: хранение с присоединённой иглой может привести к утечке суспензии, проникновению воздуха и ошибке последующей дозы. Начатую ручку утилизируют через 28 дней, даже если внутри осталось лекарство.
Срок годности невскрытого препарата составляет 3 года, однако для конкретной упаковки определяющей является дата EXP, указанная производителем. Препарат нельзя использовать после последнего дня обозначенного месяца.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность, кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 383-01-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
