- Каталог
- Алкоголизм
- Селинкро таблетки 18мг №14
Селинкро таблетки 18мг №14
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Селинкро — препарат для фармакологического сопровождения взрослых пациентов с алкогольной зависимостью.
Активная молекула
Действующим веществом является налмефен — модулятор опиоидной системы центральной нервной системы. В составе таблетки он представлен в форме налмефена гидрохлорида дигидрата.
Доступная дозировка
Каждая покрытая оболочкой таблетка соответствует терапевтической дозе 18 мг налмефена. Препарат не требует постепенного наращивания дозировки и применяется по потребности в дни, когда пациент предполагает риск употребления алкоголя; принимать более одной таблетки за сутки нельзя.
Направление терапии
Селинкро относится к средствам, применяемым при алкогольной зависимости. Его назначают взрослым пациентам с сохраняющимся высоким уровнем потребления алкоголя, если отсутствуют физические проявления отмены и нет необходимости в немедленной медицинской детоксикации.
Основной лечебный эффект
Терапевтическая задача Селинкро заключается в уменьшении общего объема употребляемого алкоголя и сокращении числа дней, сопровождающихся особенно высокой алкогольной нагрузкой. Воздействуя на опиоидные рецепторы головного мозга, налмефен ослабляет положительное подкрепление, связанное с приемом спиртного, и помогает пациенту лучше контролировать дальнейшее употребление.
Предполагаемое время начала действия
После приема внутрь налмефен быстро всасывается: наибольшая концентрация в крови обычно определяется приблизительно через 1,5 часа, а высокая степень связывания с целевыми рецепторами головного мозга достигается в пределах первых трех часов. Поэтому таблетку желательно принять за 1–2 часа до предполагаемого употребления алкоголя.
Способ поступления препарата в организм
Селинкро принимают перорально. Прием пищи не является обязательным условием: препарат разрешается использовать как во время еды, так и независимо от нее.
Лекарство применяется не по фиксированному ежедневному графику, а в те дни, когда пациент ощущает вероятность употребления алкоголя.
Возрастная категория пациентов
Селинкро предназначен для совершеннолетних пациентов — с 18 лет.
Пациентам старше 65 лет стандартное уменьшение дозы обычно не требуется, однако клинический опыт лечения этой возрастной категории ограничен.
Условия приобретения
Препарат относится к рецептурным лекарственным средствам и приобретается по назначению врача.
Количество препарата в упаковке
В представленной упаковке находится 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки белые, овальные, двояковыпуклые, размером приблизительно 6 × 8,75 мм; на одной стороне нанесена буква «S».
Таблетки размещены в блистере и рассчитаны на применение по потребности в соответствии с индивидуальным лечебным планом; количество таблеток в упаковке не следует автоматически приравнивать к продолжительности курса.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Селинкро таблетки 18мг №14
Полный состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит 18,06 мг налмефена в форме налмефена гидрохлорида дигидрата. В составе также присутствует 60,68 мг лактозы.
Ядро таблетки сформировано из микрокристаллической целлюлозы, лактозы, кросповидона типа A и магния стеарата. Пленочная оболочка включает гипромеллозу, макрогол 400 и диоксид титана (E171).
Фармакологические свойства активного вещества
Налмефен относится к средствам, влияющим на опиоидную систему головного мозга. Он блокирует μ- и δ-опиоидные рецепторы и проявляет частичную стимулирующую активность в отношении κ-рецепторов. Такое сочетание меняет работу нейронных цепей, участвующих в формировании подкрепляющего эффекта алкоголя и стремления продолжать его употребление.
Действие препарата связывают с модуляцией кортико-мезолимбической системы. Налмефен не вызывает отвращения к алкоголю, не обезвреживает его и не устраняет опьянение.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Selincro применяется у совершеннолетних пациентов с алкогольной зависимостью, сохраняющих высокий уровень потребления алкоголя. В официальных материалах высокий риск определен как употребление более 60 г чистого спирта в сутки для мужчины и более 40 г для женщины.
Условия, исключающие применение
Препарат нельзя принимать при следующих обстоятельствах:
- аллергии на любой компонент таблетки;
- текущей либо недавно перенесенной опиоидной зависимости;
- наличии острой опиоидной абстиненции или подозрении на недавнее употребление опиоидов;
- тяжелом нарушении функции печени;
- тяжелой почечной недостаточности с расчетной скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м²;
- недавней тяжелой алкогольной абстиненции, особенно сопровождавшейся галлюцинациями, судорогами или алкогольным делирием;
- гиперчувствительности к компонентам лекарственной формы.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До начала лечения врачу необходимо сообщить о депрессии, суицидальных мыслях, судорожных приступах, психических расстройствах, а также заболеваниях печени и почек. Налмефен не снижает повышенный риск суицида, связанный с алкогольной или иной зависимостью, поэтому изменения настроения и поведения требуют отдельной оценки.
При легком или умеренном снижении функции печени либо почек стандартную дозу обычно не изменяют, но пациенту может понадобиться более частый контроль. Дополнительная осторожность необходима при повышении АЛТ или АСТ более чем втрое относительно верхней границы нормы.
Если появляются стойкие галлюцинации, спутанность восприятия или ощущение отстраненности от собственного тела, дальнейший прием следует прекратить и обратиться к врачу. Такие проявления могут быть связаны не только с препаратом, но и с алкогольной абстиненцией или сопутствующим психическим заболеванием.
Налмефен способен вызывать головокружение, сонливость, нарушение внимания и временное ухудшение зрения. Пока индивидуальная реакция не определена, особенно в первые дни лечения, нельзя управлять автомобилем или выполнять работу, требующую точной координации и быстрой реакции.
Подбор дозировки
Перед назначением требуется двухнедельное наблюдение за реальным количеством употребляемого алкоголя. Если высокий уровень риска сохраняется, врач может начать терапию одновременно с программой психосоциальной поддержки.
Рекомендованная схема — одна таблетка в тот день, когда пациент предполагает вероятность употребления алкоголя. Ее желательно проглотить за 1–2 часа до ожидаемого начала употребления. Если алкоголь уже был принят, таблетку разрешается принять как можно скорее, но суточный предел остается неизменным — не более одной таблетки за 24 часа.
Лекарство принимают независимо от еды.
Продолжительность терапевтического курса
Выраженные положительные изменения чаще всего формируются в течение первых четырех недель. Врач должен регулярно, например ежемесячно, оценивать количество дней интенсивного употребления алкоголя, средний объем выпитого, соблюдение рекомендаций, общее состояние и нежелательные реакции.
В контролируемых клинических исследованиях применение налмефена изучалось на протяжении 6–12 месяцев. Если лечение необходимо продолжать дольше года, требуется повышенная осторожность, поскольку объем данных о столь длительном использовании ограничен.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Очень часто — более чем у 1 из 10 пациентов: тошнота, головокружение, бессонница и головная боль.
Часто — не более чем у 1 из 10 пациентов: снижение аппетита, беспокойство, спутанность сознания, нарушения сна, уменьшение полового влечения, сонливость, дрожь, ослабление внимания, покалывание или снижение чувствительности кожи. Возможны учащенное сердцебиение, ощущение перебоев в работе сердца, рвота, сухость во рту, диарея, усиленное потоотделение, мышечные спазмы, слабость, утомляемость, общее недомогание и уменьшение массы тела.
Нечасто — не более чем у 1 из 100 пациентов: зрительные, слуховые, тактильные или другие галлюцинации, а также диссоциация — ощущение нереальности происходящего либо отстраненности от себя.
Лекарственные комбинации
Selincro несовместим с опиоидными препаратами. Налмефен способен ослабить или полностью заблокировать действие опиоидных обезболивающих, отдельных средств от кашля и простуды, некоторых противодиарейных лекарств, а также метадона и бупренорфина.
Перед плановой операцией, во время которой могут понадобиться опиоидные анальгетики, прием Selincro обычно прекращают как минимум за одну неделю после согласования с врачом.
Диклофенак, флуконазол, медроксипрогестерона ацетат и мефенамовая кислота могут повышать воздействие налмефена за счет подавления UGT2B7. Дексаметазон, фенобарбитал, рифампицин и омепразол, напротив, потенциально снижают его концентрацию и лечебное действие.
Беременность и кормление грудью
Данных о применении налмефена во время беременности недостаточно, а в исследованиях на животных выявлялись признаки репродуктивной токсичности. Поэтому Selincro не рекомендуется беременным.
Не установлено, попадает ли налмефен в грудное молоко человека; в экспериментах на животных вещество и его метаболиты обнаруживались в молоке. Риск для младенца исключить нельзя, поэтому вместе с врачом следует выбрать один вариант: прекратить грудное вскармливание либо отказаться от применения препарата. Решение принимается после сопоставления пользы кормления для ребенка и необходимости лечения матери.
Поведение при ошибке в дозировании
Если прием до предполагаемого употребления алкоголя пропущен, но человек уже начал пить, разрешается как можно скорее принять одну таблетку. Принимать вторую таблетку в тот же день или компенсировать пропуск удвоенной дозой нельзя.
Опыт тяжелой передозировки налмефеном ограничен; медицинская помощь заключается в наблюдении и лечении возникших симптомов.
Требования к хранению и срок использования
Срок годности Selincro составляет 3 года. Ориентироваться следует на дату «EXP» или «Verwendbar bis», указанную на блистере и коробке: лекарство допускается использовать до последнего дня обозначенного месяца.
Специального температурного режима для препарата не предусмотрено, однако упаковку необходимо держать в недоступном для детей месте.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность и кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 383-01-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
