- Каталог
- Противоэпилептические лекарства
- Топамакс (топирамат) 100мг таблетки №60
Топамакс (топирамат) 100мг таблетки №60
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Название лекарственного средства
Топамакс — рецептурный препарат для длительной терапии ряда неврологических заболеваний.
Активная молекула
Действующее вещество — топирамат (topiramate), по 100 мг в каждой таблетке. Молекула обладает многокомпонентным действием: ограничивает повторное возбуждение нейронов через потенциалзависимые натриевые каналы, усиливает тормозное влияние ГАМК, ослабляет передачу сигналов через AMPA/каинатные глутаматные рецепторы и умеренно подавляет отдельные изоферменты карбоангидразы.
Доступная дозировка
Одна покрытая оболочкой таблетка содержит 100 мг топирамата. Такая концентрация нередко соответствует части поддерживающей суточной дозы, но обычно не используется как начальная: лечение начинают с меньшего количества препарата и постепенно увеличивают дозу под контролем переносимости.
Направление терапии
Препарат относится к противоэпилептическим средствам и применяется в неврологии. Его назначают самостоятельно либо вместе с другими лекарствами при фокальных и первично генерализованных тонико-клонических приступах, а также в составе лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса—Гасто. Ещё одно направление — предупреждение повторных приступов мигрени.
Основной лечебный эффект
Топирамат уменьшает склонность нервных клеток к чрезмерно синхронным электрическим разрядам, препятствуя возникновению и распространению судорожной активности. При профилактическом лечении мигрени он снижает частоту приступов и у части пациентов уменьшает их выраженность. Результат зависит от диагноза, подобранной дозы, регулярности приёма и индивидуальной реакции организма.
Предполагаемое время начала действия
После приёма внутрь топирамат быстро всасывается: наибольшая концентрация в крови обычно определяется примерно через 2–3 часа. Однако это фармакокинетический показатель, а не момент наступления полного лечебного результата. Устойчивый эффект формируется постепенно во время ступенчатого подбора дозы; равновесная концентрация при нормальной работе почек обычно устанавливается за 4–8 дней, а клиническую эффективность оценивают в течение последующих недель.
Способ поступления препарата в организм
Таблетки принимают перорально. Пища существенно не изменяет биодоступность топирамата, поэтому лекарство допустимо принимать независимо от еды, желательно в одинаковое время суток.
Возрастная категория пациентов
Топамакс может применяться для монотерапии эпилепсии у взрослых, подростков и детей старше 6 лет, а как дополнительное противосудорожное средство — у пациентов от 2 лет.
Для профилактики мигрени препарат предназначен взрослым.
Условия приобретения
Отпускается по рецепту врача.
Количество препарата в упаковке
Потребительская упаковка содержит 60 таблеток.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Инструкция по применению Топамакс (топирамат) 100мг таблетки №60
Полный состав лекарственного средства
В одной таблетке находится 100 мг топирамата.
В состав таблеточной основы входят моногидрат лактозы, предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят типа А и стеарат магния.
Жёлтая плёночная оболочка изготовлена с применением смеси Opadry®. Она содержит гипромеллозу, макрогол, полисорбат 80, диоксид титана (E171) и жёлтый оксид железа (E172); дополнительным компонентом покрытия служит карнаубский воск.
Фармакологические свойства активного вещества
Топирамат уменьшает патологически синхронную активность нейронов несколькими взаимодополняющими путями. Он ограничивает повторное открытие потенциалзависимых натриевых каналов, усиливает тормозящее действие гамма-аминомасляной кислоты через ГАМК-А-рецепторы и ослабляет возбуждающую передачу через каинатные/AMPA-рецепторы глутамата. Дополнительно молекула умеренно подавляет некоторые изоферменты карбоангидразы.
Такой комплексный эффект повышает устойчивость нервных клеток к чрезмерному возбуждению и препятствует распространению эпилептического разряда.
При мигрени топирамат снижает предрасположенность нервной системы к запуску приступа, но не устраняет уже начавшуюся головную боль и не относится к средствам экстренного купирования мигрени.
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Topamax применяется как самостоятельное противоэпилептическое средство у взрослых, подростков и детей старше 6 лет при фокальных приступах с вторичной генерализацией или без неё, а также при первично-генерализованных тонико-клонилонических приступах.
В составе комбинированного лечения препарат может назначаться взрослым и детям от 2 лет при тех же разновидностях эпилептических приступов, включая судороги, связанные с синдромом Леннокса–Гасто.
У взрослых ещё одним показанием является профилактика повторных приступов мигрени после оценки возможных альтернатив.
Условия, исключающие применение
Препарат нельзя принимать при подтверждённой аллергии на любой компонент таблетки.
Факторы, требующие дополнительной осторожности
До назначения препарата врачу необходимо сообщить о заболеваниях почек, проведении гемодиализа, камнях в почках у пациента или близких родственников, нарушениях функции печени, глаукоме и других офтальмологических заболеваниях.
Осторожность требуется при склонности к метаболическому ацидозу, тяжёлых болезнях дыхательной системы, длительной диарее, кетогенной диете и состояниях, сопровождающихся потерей жидкости.
Во время лечения важно поддерживать достаточное потребление воды, особенно при физической нагрузке и жаркой погоде. Топирамат способен уменьшать потоотделение и нарушать теплоотдачу; это особенно опасно для детей, у которых перегрев может развиваться быстрее.
Следует контролировать массу тела и питание, поскольку возможны снижение аппетита и выраженное похудение.
У детей дополнительно оценивают прибавку массы и темпы роста. Появление заторможенности мышления, проблем с подбором слов, памятью или вниманием может потребовать более медленного повышения либо пересмотра дозы.
Из-за головокружения, сонливости, замедления реакции и зрительных нарушений в начале лечения и после увеличения дозы нельзя управлять транспортом, пока не станет понятна индивидуальная реакция на препарат.
Подбор дозировки
Таблетки принимают внутрь независимо от еды. Для начального этапа чаще используются формы по 25 или 50 мг.
Эпилепсия, самостоятельное лечение у взрослых. Обычно начинают с 25 мг вечером на протяжении первой недели. Затем суточное количество повышают на 25–50 мг через интервалы продолжительностью 1–2 недели. Ориентировочная поддерживающая доза составляет 100–200 мг в сутки, разделённые на два приёма.
Эпилепсия, дополнение к другим противосудорожным препаратам у взрослых. Начальная схема — 25–50 мг вечером в течение недели с последующим увеличением на 25–50 мг каждые 1–2 недели. Обычный диапазон составляет 200–400 мг в сутки в два приёма.
Дети старше 6 лет при монотерапии. Начальная доза рассчитывается по массе тела — 0,5–1 мг/кг вечером. Её постепенно увеличивают на 0,5–1 мг/кг в сутки каждые 1–2 недели; первоначальная целевая доза часто приближается к 100 мг в сутки, но окончательное количество зависит от массы тела и контроля приступов.
Дети от 2 лет при комбинированной терапии. Обычный поддерживающий диапазон составляет 5–9 мг/кг в сутки в два приёма. Повышение начинают с 25 мг или меньшего количества, рассчитанного по массе тела.
Профилактика мигрени у взрослых. Стандартная целевая доза — 100 мг в сутки, обычно по 50 мг утром и вечером. Начинают с 25 мг на ночь и прибавляют по 25 мг с недельными интервалами; при плохой переносимости повышение проводят медленнее. У части пациентов эффект достигается при 50 мг в сутки.
Продолжительность терапевтического курса
Фиксированного курса для Topamax не существует. При эпилепсии лечение нередко продолжается длительно, пока препарат контролирует приступы и остаётся приемлемым по переносимости. При мигрени врач периодически сопоставляет частоту приступов до и после начала профилактики и решает, оправдано ли дальнейшее применение.
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Наиболее характерны покалывание или онемение конечностей, сонливость, головокружение, утомляемость, тошнота, диарея, снижение аппетита и массы тела. Возможны изменение вкусовых ощущений, дрожание рук, нарушения координации, нечёткость или двоение зрения, замедление мышления, забывчивость и затруднение подбора слов.
К реакциям, требующим обращения к врачу, относятся выраженная тревога или депрессия, спутанность сознания, заметное ухудшение памяти, частое или болезненное мочеиспускание, почечная колика, значительное похудение, стойкая рвота, сердцебиение и снижение потоотделения с повышением температуры.
Лекарственные комбинации
Фенитоин и карбамазепин могут уменьшать концентрацию топирамата; у отдельных пациентов топирамат, напротив, увеличивает содержание фенитоина. При добавлении или отмене этих препаратов дозы пересматривают постепенно.
Сочетание с вальпроевой кислотой связано с риском повышения аммиака в крови, энцефалопатии и снижения температуры тела. Ацетазоламид, зонисамид, кетогенная диета и другие факторы, подавляющие карбоангидразу или вызывающие ацидоз, увеличивают вероятность камней в почках и нарушения кислотно-щелочного равновесия.
Гидрохлоротиазид способен повышать концентрацию топирамата. Контроль может потребоваться при одновременном применении лития, дигоксина, метформина, пиоглитазона, глибенкламида, амитриптилина, рисперидона, дилтиазема и варфарина. Зверобой может снижать противосудорожный эффект.
Топирамат способен ослаблять надёжность некоторых системных гормональных контрацептивов, особенно при более высоких суточных дозах.
Алкоголь, седативные, снотворные и другие средства, подавляющие центральную нервную систему, усиливают сонливость и нарушение координации, поэтому употребления алкоголя рекомендуется избегать.
Беременность и кормление грудью
Для профилактики мигрени Topamax противопоказан во время беременности. У женщин, способных забеременеть, лечение не проводят, если не соблюдаются требования программы предотвращения беременности. При эпилепсии применение во время беременности допустимо лишь в исключительной ситуации, когда специалист установил отсутствие подходящей и достаточно эффективной альтернативы.
Топирамат переходит в грудное молоко. У находившихся на грудном вскармливании детей описаны диарея, сонливость, раздражительность и недостаточная прибавка массы тела.
Решение принимают индивидуально: врач оценивает необходимость противосудорожной терапии для матери и потенциальный риск для младенца.
Поведение при ошибке в дозировании
При пропуске одной дозы таблетку принимают после того, как пациент вспомнил о ней. Если уже приближается время следующего приёма, пропущенную дозу не восполняют.
При случайном приёме чрезмерного количества необходима срочная медицинская помощь, даже если выраженных симптомов пока нет. Возможны сильная сонливость, заторможенность, нарушение речи и координации, двоение или нечёткость зрения, падение давления, возбуждение, боль в животе, судороги и тяжёлый метаболический ацидоз. В стационаре проводят поддерживающую терапию, а при тяжёлой интоксикации топирамат может удаляться гемодиализом.
Требования к хранению и срок использования
Для рассматриваемого медпрепарата указан срок годности 24 месяца и хранение при температуре ниже 30 °C.
Препарат держат в недоступном для детей месте и не применяют после даты EXP, напечатанной на коробке или блистере.
Полный состав лекарственного средства
Фармакологические свойства активного вещества
Ситуации, в которых лекарство может быть назначено
Условия, исключающие применение
Факторы, требующие дополнительной осторожности
Подбор дозировки
Продолжительность терапевтического курса
Нежелательные проявления различной степени тяжести
Лекарственные комбинации
Беременность и кормление грудью
Поведение при ошибке в дозировании
Требования к хранению и срок использования
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 383-01-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
